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标签: 糖尿病

龙泽制药苯磺酸美洛加巴林片启动生物等效性试验 适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

苯磺酸美洛加巴林片为化学药物,适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。这是糖尿病常见并发症,由长期高血糖损伤周围神经引起,症状有肢体麻木、刺痛、感觉异常等,诊断依靠症状、体征及神经电生理检查。本次试验主要终点...

中美华东HDM1002片启动Ⅰ期临床 适应症为成人2型糖尿病及超重或肥胖人群体重管理

HDM1002片为化学药物,适应症为成人2型糖尿病,超重或肥胖人群的体重管理。2型糖尿病是胰岛素分泌不足或抵抗引发的慢性代谢病,症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等,通过血糖检测诊断。超重或肥胖则指体内脂肪过多,与多种...
必扬医药:治疗糖尿病视网膜病变,小分子滴眼液BT01001项目获批IND

必扬医药:治疗糖尿病视网膜病变,小分子滴眼液BT01001项目获批IND

中美双报的成功获批,进一步印证了BT01001在糖尿病视网膜病变领域的全球开发价值和国际研发标准。BT01001是一种选择性靶向VEGFR和FGFR双通路的小分子滴眼液,旨在为糖尿病视网膜病变患者提供一种安全、有效且使用便捷的治疗...

武汉朗来QR12000复方片启动III期临床 适应症为合并2型糖尿病的原发性高血压患者

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉朗来科技发展有限公司的评价QR12000复方片用于治疗合并2型糖尿病的原发性高血压患者的有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253529,...

温州医科大学C66胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为糖尿病肾脏病

糖尿病肾脏病是糖尿病常见微血管并发症,由糖尿病引起肾小球硬化等病变。早期可无症状,随病情进展会出现蛋白尿、水肿等。诊断依靠尿蛋白检测、肾功能检查等。本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性终点,如AE的发生率、严重...

龙泽制药苯磺酸美洛加巴林片启动生物等效性试验 适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

这是糖尿病常见并发症,由血糖长期异常损伤神经所致,症状有肢体疼痛、麻木、感觉减退等,诊断结合糖尿病史、神经症状及肌电图等检查。本次试验主要终点指标包括Cmax,AUC0-t,AUC0-∞;次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_...

河北天成非奈利酮片启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病

2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症,症状有蛋白尿、水肿等,诊断靠血糖、肾功能检查及尿蛋白检测。本次试验主要终点指标包括给药后12h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞;次要终点指标包括给药后12h的Tmax、t1/2、λz等有效性...

甘李药业GZR4启动III期临床 适应症为糖尿病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,甘李药业股份有限公司的在基础胰岛素经治的2型糖尿病受试者中,比较GZR4与依柯胰岛素联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性的IIIb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR...

山东泽宇非奈利酮片启动生物等效性临床试验 适应症为2型糖尿病相关慢性肾脏病

2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症,由高血糖损伤肾脏血管和组织所致,早期可无症状,后可出现蛋白尿、水肿等,通过检测尿蛋白、肾功能诊断。本次试验主要终点指标包括主要PK参数(Cmax、AUC0-t、AUC0-∞);次要终点...

全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批

上海2025年9月5日-赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展[1]。...